醫用離心機的3方面的制造要求

時間:2017-11-02    來源:湖南凱達科學儀器有限公司    點擊量:2442

藥品生產行業在積極貫徹國家要求的同時,為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準,以配合規范的實施,醫用離心機也在其涵蓋范圍內。顧客在挑選醫用離心機廠家批發供應之前應先掌握醫用離心機的制造要求以便選擇優質的醫用離心機。以下便是關于醫用離心機的三方面的制造要求。

醫用離心機的3方面的制造要求

一、凈化、清洗和滅菌方面

凈化,對醫用離心機來講包含兩層意思,即醫用離心機自身不對生產環境形成污染及不對藥物安全構成威脅;清洗和滅菌,醫用離心機的在位清洗和在位滅菌技術(指系統或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需醫用離心機結構上與控制上的技術支持。

二、材質、外觀和安全設計方面

制造醫用離心機的材料不得對藥品性質、純度、質量產生影響,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發生化學反應,不產生吸附作用,不產生微粒;外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,醫用離心機不得使藥物性質和質量發生改變;二是醫用離心機操作和運行的安全及保護性能。

三、結構設計方面

醫用離心機中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、醫用離心機使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。

醫用離心機若是能依次滿足以上三個方面,那么就可以順利出廠投入醫療事業使用。醫用離心機在我國醫療事業中占據著不可或缺的位置,幫助廣大醫療人員解決了不少難題。所以一流的醫用離心機應由專人負責管理和維護以提高醫用離心機的使用時長。

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